Accréditation en Microbiologie (ISO 15189)

Le LLAC propose des solutions pratiques pour répondre aux exigences de la norme ISO 15189.

• Exigences relatives au management
• Exigences techniques

• Pré-analytique: Solutions adaptées aux exigences de la norme, Exigences spécifiques liées au diagnostic microbiologique
• Hygiène et sécurité
• Procédures et modes opératoires: Aide à la rédaction des documents qualité, Gestion des documents qualité
• Mise en place d'un programme de contrôle de la qualité spécifique des disciplines de microbiologie: Quels choix en matière de contrôle interne? Gestion et exploitation des contrôles externe de la qualité
• Vérification des méthodes: Analyses des risques, Vérification des méthodes pré-analytiques et analytiques (matériel de prélèvement, milieu de culture, méthodes d'identification, antibiogramme...)
• Métrologie en Bactériologie
• Traçabilité: Dossier patient, actions microbiologiques, lots de réactifs, temps d'incubation
• Personnels: Formation continue, Habilitations
• Locaux et matériels: Organisation des locaux, Maîtrise des matériels, Informatisation complète
• Audits: Audit préalable à la visite d'accréditation initiale, Audit interne après l'obtention de l'accréditation.

Pour la réalisation de ces différents points, le LLAC propose de mettre en place une stratégie préalable reposant sur:

1. Visite de notre structure: présentation pratique et documentée d'un site accréditée ISO 15189
2. Visite du site candidat: diagnostic initial
3. Elaboration d'un plan d'action et d'un échéancier
4. Pré-audit(s)
5. Suivi et accompagnement dans la préparation du dossier d'accréditation.